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中国疫苗研发稳居世界第一方阵
发布日期:2020-09-10 09:12:12
9月9日结束的2020年中国国际服务贸易交易会上,首次集体亮相了三款国产新冠病毒灭活疫苗。据了解,这些新冠病毒疫苗都已在进行第三期国际试验,预计年底可上市,年产量可达6亿支。中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇表示,毫无疑问,中国处在整个世界新冠疫苗研发的第一方阵,目前在世卫组织公布的已经进入Ⅲ期临床试验的疫苗当中,中国占了一半以上。
预计年底可上市
中国生物展台上,展出了全球首个新冠灭活疫苗。国药集团宣传部部长刘红兵表示,中国生物的疫苗已在近10个国家展开了三期临床试验,正在观察疫苗的安全性和有效性。如果试验顺利,11月中旬应该会得出结果,或将进入申报注册程序,理想情况下年底前就有可能大规模上市。中国生物于北京和武汉两个生物制品研究所分别建设高等级生物安全生产设施,两个疫苗生产车间年产能合计可达3亿剂。
科兴生物工作人员也表示,其灭活疫苗从7月开始已陆续在巴西、印度尼西亚等多个国家开展三期临床研究,目前正准备在土耳其、孟加拉国等国开展。陈薇透露,由军事科学院研制的重组新冠疫苗,3月16日开展全球首个Ⅰ期临床试验,并于5月22日将Ⅰ期临床试验资料在《柳叶刀》上公布,接种的108人全部产生了抗体。7月20日,向世界首次公布了Ⅱ期临床的资料。Ⅰ期和Ⅱ期临床试验证明了疫苗的有效性和安全性,6月份其疫苗已经开始在特定人群中接种。
陈薇表示,一般来说,一款疫苗研发要经过三期临床试验,试验结果达到相关要求后再开始准备大规模生产。但我们的重组新冠疫苗从Ⅰ期临床试验时就开始进行大规模量产的准备。从目前来看,年产3亿的目标是可以实现的,我们正在努力扩大产能。Ⅲ期试验结果出来之后,我们的产能也会同步跟上,做好随时向民众大规模接种的技术准备,争取无缝对接。
优先接种医护人员
对哪些人群适合优先接种疫苗,陈薇表示,首先是跟新冠病毒直接接触或具有密切接触可能性的群体,比如跟防疫密切相关的特别是一线医护人员、病毒相关研究人员、海关一线工作人员等。另外,有基础性疾病的人群也是重点关注的对象。还有一些自己有接种意愿的人。
陈薇表示,新冠病毒从分离到现在才半年多时间,疫苗的有效期有多长时间,全世界的数据也不会太多,肯定都是一年以内的资料。我们的疫苗是在3月份全球最早进入Ⅰ期临床试验的,到现在我们也只有半年之内的数据。从目前来看,3月份的这一针还是有效的。它的保护性还能持续多久?我们仍在推进相关研究,目前只能根据以往的相似疫苗进行推测,比如埃博拉的疫苗,打了第一针六个月之后,它的免疫反应会有所下降,六个月左右再打第二针进行增强,能两年有效。这是可以作为参考的数据。
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